Bauarbeiten für Arzneimittelunternehmen – Ausschreibungen (CPV 45253500)

Was umfasst der CPV-Code 45253500?

Der CPV-Code 45253500 – Bauarbeiten für Arzneimittelunternehmen klassifiziert öffentliche Aufträge für die Errichtung, Erweiterung und Modernisierung von Produktions- und Betriebsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Dazu zählen GMP-konforme Produktionsgebäude (Good Manufacturing Practice), Reinraumanlagen, Sterilisationsanlagen, Bioreaktoren, Fermentationsanlagen sowie zugehörige Versorgungsinfrastruktur wie Reinstwasseranlagen, Druckluft- und Lüftungssysteme. Im öffentlichen Vergabekontext kommen solche Bauvorhaben vor allem bei staatlichen Impfstoffherstellern, Bundesbehörden mit Arzneimittelproduktion sowie bei Universitätskliniken und Bundeswehrkrankenhäusern mit pharmazeutischen Einrichtungen vor.

CPV 45253500 gehört zur Unterkategorie der Klasse 45253 – Bauarbeiten für chemische Bearbeitungsanlagen, zur Gruppe 452 – Komplett- oder Teilbauleistungen im Hochbau sowie Tiefbauarbeiten und zur Abteilung 45 – Bauarbeiten. Das CPV-System ist dokumentiert bei der Europäischen Kommission (SIMAP) und in der Verordnung (EG) Nr. 213/2008.

Ausschreibungen mit CPV 45253500 in Zahlen

In den ausgewerteten öffentlichen Vergabedaten aus Deutschland (2021–2026) sind für CPV 45253500 bislang keine bzw. nur vereinzelte eigenständige Ausschreibungen erfasst. Pharmazeutische Bauvorhaben öffentlicher Auftraggeber werden häufig als Teil übergeordneter Vergaben der Gruppe 452 (Komplett- oder Teilbauleistungen im Hochbau sowie Tiefbauarbeiten) oder der Abteilung 45 (Bauarbeiten) ausgeschrieben. Teils werden Reinraum- und GMP-Bauprojekte auch unter übergreifenden Hochbau-Codes vergeben, ohne den spezifischen Untercode 45253500 zu verwenden.

Typische Untergruppen und Leistungen

Da für CPV 45253500 keine weiteren Untercodes definiert sind, umfasst der Code folgende typische Einzelleistungen:

• Errichtung von GMP-konformen Produktionsgebäuden und Reinraumanlagen (ISO-Klassen)
• Bau von Sterilisationsanlagen (Autoklaven, Heiß-Lufttunnel, Gammastrahlen-Anlagen)
• Installation von Bioreaktoren und Fermentationssystemen
• Errichtung von Reinstwasseranlagen (WFI, purified water)
• Bau von HVAC-Systemen mit Druckstufen und Filteranlagen für Reinräume
• Montage von CIP/SIP-Systemen (Clean-in-Place / Steam-in-Place)

Beispiele für Ausschreibungen mit CPV 45253500

• Erweiterung einer Impfstoffproduktionshalle eines staatlichen Herstellers: Eine Bundesbehörde schreibt den GMP-konformen Ausbau einer Produktionshalle für Impfstoffe aus, inklusive Reinraumtechnik, Reinstwasseranlage und Lüftungssystemen.
• Modernisierung einer Sterilisationsanlage in einem Bundeswehrkrankenhaus: Ein Bundeswehrkrankenhaus vergibt die Erneuerung der zentralen Sterilisationsabteilung inklusive Autoklaven, Trockenheißluftöfen und Reinstwasserversorgung.
• Neubau eines Pharmalabors an einer Universitätsklinik: Ein Universitätsklinikum beauftragt den Bau eines GMP-Pilotlabors für die Herstellung von Arzneimitteln für klinische Studien, inklusive Reinraumausstattung und MSR-Technik.

Aktuelle Ausschreibungen mit CPV 45253500 sind auf TED (Tenders Electronic Daily) sowie auf nationalen Vergabeplattformen wie dem Deutschen Vergabeportal (DTVP) einsehbar.

Für wen ist CPV 45253500 relevant?

Öffentliche Auftraggeber

Typische Auftraggeber sind staatliche Impfstoffhersteller, Bundesbehörden mit pharmazeutischer Produktion (z. B. Paul-Ehrlich-Institut, Bundeswehr), Universitätskliniken mit GMP-Herstellerlizenz sowie öffentliche Krankenhäuser mit Zentralapotheken und Sterilisationsanlagen. Sie vergeben Bauleistungen nach GMP-Regularien und den Anforderungen der EMA (European Medicines Agency) sowie der deutschen Arzneimittelzulassungsbehörden.

Unternehmen und Bieter

Gefragt sind Reinraum- und Pharmabauunternehmen mit GMP-Erfahrung, HVAC-Fachbetriebe mit Reinraumkompetenz sowie Anlagenbauer für Reinstwasser- und Sterilisationssysteme. Typische Eignungsnachweise umfassen GMP-Referenzprojekte, Qualifikationsdokumentation (IQ/OQ/PQ) und Erfahrung mit GAMP 5. Weiterführende Informationen zu Vergabevorschriften bietet das Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK).

Wie hilft Bond bei CPV 45253500?

Tender Match – Ausschreibungen automatisch finden (CPV 45253500)

Mit tender.match erhalten Pharmabauunternehmen automatisch alle relevanten Ausschreibungen mit CPV 45253500 direkt in ihr Dashboard. BOND indexiert Ausschreibungen aus über 1.000 Vergabeportalen in der EU – von TED über nationale Plattformen bis hin zu regionalen Vergabestellen. Passende Vergaben werden nach Region, Leistungsprofil und Unternehmensprofil gefiltert, damit keine relevante Ausschreibung verpasst wird.

Company Match – Die richtigen Partner und Zulieferer finden (CPV 45253500)

Pharmazeutische Bauvorhaben erfordern die Kombination von Hochbau, Reinraumtechnik, HVAC, MSR und Anlagenbau. company.match bietet Zugang zu einer EU-weiten Datenbank mit über 28 Mio. Unternehmen, um geeignete Nachunternehmer und Bietergemeinschaftspartner für GMP-Projekte schnell zu identifizieren.

Häufige Fragen zu CPV 45253500

Was bedeutet der CPV-Code 45253500?

Der CPV-Code 45253500 steht für Bauarbeiten für Arzneimittelunternehmen – also die Errichtung und Modernisierung von GMP-konformen Produktions- und Betriebsanlagen in der Pharmaindustrie. Er ist Teil der CPV-Abteilung 45 (Bauarbeiten) und der Klasse 45253 (Bauarbeiten für chemische Bearbeitungsanlagen).

Welche Vergabevorschriften gelten für Ausschreibungen mit CPV 45253500?

Als Bauleistung gilt unterhalb der EU-Schwellenwerte die VOB/A, oberhalb des Schwellenwerts für Bauaufträge (aktuell 5,538 Mio. €) die VgV. Bei Beschaffungen im Verteidigungsbereich können ergänzend die Regelungen der VSVgV zur Anwendung kommen. GMP-spezifische Anforderungen der EU-Richtlinie 2001/83/EG sowie nationale AMG-Regelungen fließen als Leistungsanforderungen in die Ausschreibung ein.

Wie finde ich Ausschreibungen mit CPV 45253500?

Ausschreibungen mit CPV 45253500 werden auf TED für europaweite Verfahren sowie auf nationalen Plattformen wie dem Deutschen Vergabeportal (DTVP) veröffentlicht. BOND aggregiert automatisch alle relevanten Ausschreibungen aus über 1.000 Portalen und filtert sie nach Unternehmensprofil und Region.