CPV 504 – Reparatur und Wartung von Medizin- und Präzisionsgeräten

Was umfasst die CPV-Gruppe 504?

Die CPV-Gruppe 504 umfasst Reparatur-, Wartungs- und damit verbundene Dienstleistungen für medizinische Geräte, chirurgische Instrumente sowie Präzisionsgeräte. Zur Gruppe gehören Wartungsverträge für bildgebende Systeme (MRT, CT, Röntgen, Ultraschall), Laborgeräte, Operationsausstattung, Patientenmonitoring-Systeme, Beatmungsgeräte sowie Mess-, Prüf- und Kalibriertechnik.

Die Besonderheit dieser Gruppe liegt in den strengen regulatorischen Anforderungen: Wartungsleistungen für Medizinprodukte unterliegen dem Medizinprodukterecht (MDR), dem Medizinproduktegesetz und den Herstellervorgaben. Nur qualifizierte und zertifizierte Wartungsunternehmen dürfen an Medizinprodukten arbeiten. Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) und messtechnische Kontrollen (MTK) sind in regelmäßigen Abständen gesetzlich vorgeschrieben.

Präzisionsgeräte in Laboratorien, Forschungseinrichtungen und Messstationen zählen ebenfalls zu dieser Gruppe. Darunter fallen hochpräzise Messgeräte, Analysegeräte, Spektrometer und wissenschaftliche Instrumente, für die ebenfalls Kalibrierungs- und Wartungspflichten bestehen. Öffentliche Forschungsinstitute und Metrologie-Behörden sind typische Auftraggeber in diesem Segment.

Weiterführende Informationen zum CPV-System finden Sie bei der Europäischen Kommission (SIMAP) sowie in der Verordnung (EG) Nr. 213/2008 zur Überarbeitung des CPV.

Typische Leistungen in CPV 504

Beispiele für Ausschreibungen mit CPV 504

• Wartungsvertrag Medizingeräte für ein Kreiskrankenhaus: Ein kommunales Krankenhaus schreibt einen vierjährigen Vollwartungsvertrag für alle Medizingeräte aus – von bildgebenden Systemen über Beatmungsgeräte bis hin zu Laborautomaten – inklusive aller gesetzlich vorgeschriebenen STK- und MTK-Prüfungen.
• Kalibrierung von Präzisionsmessgeräten für eine Bundesanstalt: Eine technische Bundesanstalt vergibt einen Rahmenvertrag für die jährliche Kalibrierung und Zertifizierung von über 300 Präzisionsmessgeräten verschiedener Hersteller und Messprinzipien.
• Servicepartnerschaft für Radiologie-Ausstattung: Eine Radiologiepraxis in kommunaler Trägerschaft beschafft einen Servicepartnervertrag für alle radiologischen Geräte, der präventive Wartung, Störfallbeseitigung mit 24-Stunden-Bereitschaft und Softwareupdates beinhaltet.

Aktuelle Ausschreibungen mit CPV 504 sind über TED (Tenders Electronic Daily) einsehbar.

Für wen ist CPV 504 relevant?

Öffentliche Auftraggeber

Öffentliche Krankenhäuser, Universitätskliniken, Gesundheitsämter, Forschungseinrichtungen und technische Bundesanstalten sind die zentralen Auftraggeber. Medizinische Einrichtungen sind gesetzlich verpflichtet, ihre Geräte in vorgeschriebenen Intervallen warten und prüfen zu lassen. Wartungsverträge werden häufig über Rahmenvereinbarungen mehrjährig abgeschlossen.

Unternehmen und Bieter

Hersteller-Servicepartner, spezialisierte Medizintechnik-Wartungsunternehmen und akkreditierte Kalibrierungslabore bilden das Bieterfeld. Unerlässlich sind herstellerspezifische Zertifizierungen, Nachweise über Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) und einschlägige Erfahrung im Medizinproduktebereich. Die Anforderungen an Bieter sind in dieser Gruppe besonders hoch.

Informationen zu Eignungsanforderungen und Vergabeverfahren bietet das Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK).

Wie hilft Bond bei CPV 504?

Tender Match – Ausschreibungen automatisch finden (CPV 504)

Mit tender.match erhalten Medizintechnik-Wartungsunternehmen und Serviceanbieter automatisch alle relevanten Ausschreibungen mit CPV 504 direkt in ihr Dashboard. BOND indexiert Ausschreibungen aus über 1.000 Vergabeportalen in der EU – von TED über nationale Plattformen bis hin zu regionalen Vergabestellen. Statt täglich dutzende Portale manuell zu durchsuchen, werden passende Wartungsaufträge nach Branche, Kompetenz, Region und Unternehmensprofil gefiltert und zugestellt. Eine automatisierte Gap-Analyse zeigt sofort, wo das Unternehmen die Anforderungen erfüllt und wo Lücken bestehen. So verpassen Unternehmen keine Frist mehr und können sich auf die Angebotserstellung konzentrieren.

Company Match – Die richtigen Partner und Zulieferer finden (CPV 504)

Für Unternehmen, die für Medizintechnik-Wartungsprojekte Zulieferer, Unterauftragnehmer oder Konsortialpartner suchen, bietet company.match einen direkten Zugang zu qualifizierten Firmen aus einer EU-weiten Datenbank mit über 28 Mio. Unternehmen. Besonders bei größeren Wartungsverträgen, die ein einzelnes Unternehmen alleine nicht stemmen kann, identifiziert company.match automatisch passende Partner für Bietergemeinschaften und Teilleistungen – und erhöht so die Chancen auf den Zuschlag.

Häufige Fragen zu CPV 504

Welche Zulassungen brauchen Bieter für Wartungsaufträge mit CPV 504?

Für Medizingeräte-Wartung sind herstellerspezifische Servicezertifizierungen und ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 zwingend. Die Arbeiten müssen durch qualifiziertes Fachpersonal durchgeführt werden. Gesetzliche Grundlage ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Für Präzisionsgeräte sind Akkreditierungen nach ISO 17025 relevant.

Wie finde ich Ausschreibungen mit CPV 504?

Ausschreibungen sind auf TED (Tenders Electronic Daily) für EU-weite Verfahren für nationale Ausschreibungen zu finden. Bond aggregiert automatisch alle relevanten Ausschreibungen aus über 1.000 Portalen und stellt sie gefiltert nach Unternehmensprofil zur Verfügung.

Welche vergaberechtlichen Besonderheiten gelten bei CPV 504?

Neben den allgemeinen Vergaberegeln der VgV und UVgO sind bei Medizingeräten zusätzlich das Medizinproduktegesetz und die MDR zu beachten. Auftraggeber müssen sicherstellen, dass Wartungsdienstleister alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.