CPV 331 – Medizinische Ausrüstungen

Was umfasst die CPV-Gruppe 331?

Die CPV-Gruppe 331 (33100000) klassifiziert öffentliche Aufträge für medizinische Ausrüstungen. Sie ist eine der umfangreichsten Gruppen im CPV-System und umfasst bildgebende Systeme (Röntgen, CT, MRT, Ultraschall), Operationsausrüstungen und chirurgische Instrumente, Patientenmonitoring-Systeme, Intensivmedizin-Ausrüstungen, Laborgeräte für medizinische Analytik, Rehabilitationsgeräte sowie medizinisches Einmalmaterial wie Spritzen, Kanülen, Katheter, Handschuhe und Verbandstoffe.

Kommunale und staatliche Krankenhäuser sind die größten Auftraggeber. Krankenhausneubauten und -sanierungen erfordern umfangreiche Erstausstattungen in allen medizinischen Bereichen. Laufend werden medizinische Geräte erneuert, wenn Wartungsverträge auslaufen oder neue Technologien verfügbar werden. Rettungsdienste beschaffen Defibrillator-Geräte, Beatmungsgeräte und medizinisches Verbrauchsmaterial.

Medizinisches Einmalmaterial ist ein Massenmarkt in der Krankenhausbeschaffung: Spritzen, Kanülen, OP-Handschuhe, Wundverbände und Infusionszubehör werden täglich in großen Mengen verbraucht und regelmäßig neu ausgeschrieben. Zentrale Beschaffungsstellen und Einkaufsgemeinschaften spielen hier eine besondere Rolle.

Das SIMAP-Portal sowie EUR-Lex bieten detaillierte Informationen.

Typische Leistungen in CPV 331

• Bildgebende Systeme: CT, MRT, Röntgen, Ultraschall
• OP-Ausrüstungen und chirurgische Instrumente
• Intensivmedizinische Überwachungsgeräte und Beatmungsgeräte
• Laborgeräte: Hämatologie, Klinische Chemie, Mikrobiologie
• Medizinisches Einmalmaterial: Spritzen, Katheter, OP-Handschuhe
• Rehabilitationsgeräte: Rollstühle, Gehhilfen, Orthesen

Beispiele für Ausschreibungen mit CPV 331

• MRT-Gerät für eine kommunale Radiologie: Ein kommunales Klinikum beschafft ein 3-Tesla-MRT-Gerät mit dedizierter Kardio-Spule, Neurologie-Paket und 7-jährigem Vollwartungsvertrag inklusive Helium-Nachfüllung – veröffentlicht auf TED.
• Medizinisches Einmalmaterial für ein Universitätsklinikum: Ein Universitätsklinikum schreibt Rahmenverträge für medizinisches Einmalmaterial in 40 Produktkategorien (Spritzen, Kanülen, Katheter, Wundauflagen) für alle Stationen und OP-Bereiche aus – ausgeschrieben.
• Defibrillator-Beschaffung für kommunale Rettungswachen: Ein Rettungsdienst einer Großstadt beschafft 80 halbautomatische AED-Defibrillatoren für seine Rettungswachen sowie 500 AEDs für öffentliche Gebäude und Schulen.

Für wen ist CPV 331 relevant?

Öffentliche Auftraggeber

Kommunale und staatliche Krankenhäuser, Universitätskliniken, Rettungsdienste, kommunale Pflegeeinrichtungen, Rehabilitationskliniken öffentlicher Träger sowie staatliche medizinische Forschungseinrichtungen sind typische Auftraggeber. Medizintechnik-Beschaffungen sind oft komplex und benötigen fachkundige Begleitung.

Unternehmen und Bieter

Medizintechnik-Hersteller und -Händler, Systemintegratoren für Krankenhaus-IT/Medizintechnik, Einmalmedizinprodukt-Distributoren sowie Rehabilitationsmittel-Anbieter sind typische Bieter. ISO 13485-Zertifizierung, MDR-Konformität und klinische Referenzen sind Standardanforderungen.

Vergaberechtliche Rahmenbedingungen bietet das BMWK.

Wie hilft Bond bei CPV 331?

Tender Match – Ausschreibungen automatisch finden (CPV 331)

Mit tender.match erhalten Medizintechnik-Hersteller, Klinik-Lieferanten und Einmalprodukt-Distributoren automatisch alle relevanten Ausschreibungen mit CPV 331 direkt in ihr Dashboard. BOND indexiert Ausschreibungen aus über 1.000 Vergabeportalen in der EU – von TED über nationale Plattformen bis hin zu regionalen Vergabestellen. Statt täglich dutzende Portale manuell zu durchsuchen, werden passende Medizintechnik-Ausschreibungen nach Branche, Kompetenz, Region und Unternehmensprofil gefiltert und zugestellt. Eine automatisierte Gap-Analyse zeigt sofort, wo das Unternehmen die Anforderungen erfüllt und wo Lücken bestehen. So verpassen Unternehmen keine Frist mehr und können sich auf die Angebotserstellung konzentrieren.

Company Match – Die richtigen Partner finden (CPV 331)

Für Unternehmen, die für Krankenhausausstattungs- und Medizintechnikprojekte Zulieferer, Unterauftragnehmer oder Konsortialpartner suchen, bietet company.match einen direkten Zugang zu qualifizierten Firmen aus einer EU-weiten Datenbank mit über 28 Mio. Unternehmen. Besonders bei größeren Klinikausstattungsprojekten, die ein einzelnes Unternehmen alleine nicht stemmen kann, identifiziert company.match automatisch passende Partner für Bietergemeinschaften und Teilleistungen – und erhöht so die Chancen auf den Zuschlag.

Häufige Fragen zu CPV 331

Welche Dokumentation müssen Medizintechnik-Hersteller im Vergabeverfahren vorlegen? Mindestens die CE-Kennzeichnung nach MDR (EU 2017/745), Konformitätserklärung, Technische Dokumentation auf Anfrage sowie bei Klasse III-Produkten der EU-Konformitätsbeschluss einer Benannten Stelle. ISO 13485-Zertifikat und klinische Bewertungen nach MEDDEV sind häufige zusätzliche Anforderungen. Die VgV gibt den Rahmen für Eignungsanforderungen vor.

Können Wartungsverträge gemeinsam mit der Geräte-Beschaffung ausgeschrieben werden? Ja, kombinierte Liefer- und Wartungsverträge (Full-Service-Verträge) sind in der Medizintechnik üblich. Der Gesamtauftragswert (Gerät + Wartung über Vertragslaufzeit) bestimmt die Schwellenwerte. Diese Gesamtkostenbetrachtung (TCO) ist auch ökonomisch sinnvoll. Details regelt die VgV.

Gibt es Besonderheiten bei der Beschaffung von Narkose- und Beatmungsgeräten? Ja, Anästhesie- und Beatmungsgeräte sind besonders sicherheitskritische Medizinprodukte (Klasse IIb nach MDR). Neben der MDR-Konformität müssen Anwenderschulungen und technische Einweisungen nach §10 MPBetreibV (Medizinproduktebetreiberverordnung) vertraglich vereinbart werden. Aktuelle Ausschreibungen finden sich auf TED.